## Versionsänderungen

Das Profil-Package rki.demis.laboratory-3.4.0 wird seit 10.09.2025 durch das DEMIS-Backend unterstützt.

Auf der folgenden Seite wird die Änderungshistorie seit der initialen Veröffentlichung der Profile zur Erregernachweismeldung dargestellt.

10.09.2025: Version rki.demis.laboratory-3.4.0

- feat: Übernahme als produktive Version

27.08.2025: Version rki.demis.laboratory-3.4.0-rc.1

- feat: Übernahme als Release Candidate

04.08.2025: Version rki.demis.laboratory-3.4.0-alpha.1 Um Rückwärtskompatibilität zu der strikten Profilierung des Laboratory-Packages, welches derzeit auf der RKI-TEST-Umgebung vorliegt, zu ermöglichen, wurden folgende Änderungen vorgenommen: - feat: Binding von ServiceRequestId in LaboratoryReport.basedOn.identifier.system entfernt; NamingSystem ServiceRequestId entfernt - feat: Extension ClusterID in Specimen hinzugefügt - feat: NotifiedPersonAnonymous in NotificationLaboratory.subject hinzugefügt - feat: HL7-R5-Backport-Extension TriggeredBy in PathogenDetection hinzugefügt - feat: Streichung von PathogenDetection.hasMember entfernt

- feat: federal-state property für SPYP in CodeSystem NotifcationCategory angepasst (Code Sachsen entfernt)
- feat: Mapping in ConceptMap NotificationCategoryToTransmissionCategory angepasst
- feat: Codes in ValueSet MaterialWBKP angepasst

22.05.2025: Version rki.demis.laboratory-3.3.0

- feat: Übernahme als produktive Version

19.05.2025: Version rki.demis.laboratory-3.3.0-rc.1

- feat: Übernahme als Release Candidate

15.04.2025: Version rki.demis.laboratory-3.3.0-alpha.1

- feat: Update der Dependencies auf rki.demis.common-2.2.0-alpha.1 (und damit Update auf de.basisprofil.r4 Version 1.5.3)
- feat: Anpassungen der Profile in Vorbereitung auf die strikten Profile
  - feat: Specimen.collection.collected:collectedPeriod erlaubt
  - feat: PathogenDetection.referenceRange erlaubt
  - feat: PathogenDetection.valueRatio erlaubt
  - feat: PathogenDetection.valueRange erlaubt
  - feat: NotificationLaboratory.category und NotificationLaboratoryNegative.category auf 0...1 gesetzt
  - feat: LaboratoryReport.basedOn.identifier.type.system und .value auf 0..1 gesetzt
- feat: Anpassungen der CodeSysteme und ValueSets in Vorbereitung auf die strikten Profile

09.04.2025: Version rki.demis.laboratory-3.2.0

- feat: Übernahme als produktive Version

26.03.2025: Version rki.demis.laboratory-3.2.0-rc.1

- feat: Übernahme als Release Candidate

11.03.2025: Version rki.demis.laboratory-3.2.0-alpha.1

- feat: Update auf SNOMED-CT Germany Edition 20241115
- feat: Update auf LOINC 2.79

19.02.2025: Version rki.demis.laboratory-3.0.0

- feat: Übernahme als produktive Version

17.02.2025: Version rki.demis.laboratory-3.1.0-alpha.1

- feat: NotificationBundleLaboratoryNotByName in NotificationBundleLaboratoryNegative umbenannt und Descriptions angepasst
- feat: NotificationLaboratoryNotByName in NotificationLaboratoryNegative umbenannt und Descriptions angepasst
- feat: Referenzen auf NotifiedPersonNotByName durch Referenzen auf NotifiedPersonAnonymous ersetzt

13.02.2025: Version rki.demis.laboratory-3.0.0-rc.1

- feat: Übernahme als Release Candidate

03.02.2025: Version rki.demis.laboratory-2.0.1

- feat: Übernahme als produktive Version

27.01.2025: Version rki.demis.laboratory-3.0.0-alpha.1

- feat: Meldetatbestand Hand-Fuß-Mund-Krankheit (HFMP) entfernt

18.12.2024: Version rki.demis.laboratory-2.0.1-rc.1

- Übernahme als Release Candidate

26.11.2024: Version rki.demis.laboratory-2.0.0

- feat: Übernahme als produktive Version

20.11.2024: Version rki.demis.laboratory-2.0.1-alpha.1

- fix: ValueSet laboratoryTest ist um ValueSet laboratoryTestNCVP erweitert
- fix: ValueSet material ist um ValueSet materialNCVP erweitert

29.10.2024: Version rki.demis.laboratory-2.0.0-rc.1

- Übernahme als Release Candidate

02.10.2024: Version rki.demis.laboratory-2.0.0-alpha.3

- fix: in ValueSet AnswerSetResistance-SNOMED: Code 264841006 (Intermediately susceptible (qualifier value)) durch 11896004 (Intermediate (qualifier value)) ersetzt

30.09.2024: Version rki.demis.laboratory-2.0.0-alpha.2

- fix: Includes auf meldetatbestandsspezifische Substance-Valuesets in einigen AnswerSet-ValueSets gesetzt

10.09.2024: Version rki.demis.laboratory-2.0.0-alpha.1

- feat: LaboratoryBundleNotByName.entry:notification auf max=1 gesetzt und LaboratoryBundleNotByName.identifier.system fix auf https://demis.rki.de/fhir/NamingSystem/NotificationBundleId gesetzt
- feat: neuer Meldetatbestand NCVP (Vibrio spp., humanpathogen (außer Erreger der Cholera); soweit ausschließlich eine Ohrinfektion vorliegt, nur bei Vibrio cholerae non O1/non-O139) hinzugefügt
- feat: Meldetatbestands-Display für VCHP in "Vibrio cholerae" umbenannt (Begründet in Einführung von NCVP-Meldetatbestand)
- feat: Bundesland-Meldepflicht für SPYP aktualisiert: Property federal-state für DE-SN (Sachsen) im CodeSystem notificationCategory entfernt
- feat: Update auf LOINC-Version 2.78
- feat: Update auf SNOMED-CT Germany Edition 20240515
- feat: Material-ValueSets um Codes erweitert
- feat: Anpassung der LaboratoryTest- und Material-ValueSets in Vorbereitung auf striktere Profilierung - Mit der geplanten Einführung von Pflichtfeldern in Observation und Specimen, führt das Entfernen von Codes zu BreakingChanges. Wir haben daher jetzt schon Codes entfernt, die selten benutzt werden und in Vorbereitung einer angepassten Semantik. Diese wird im Rahmen des Kommentierungsverfahrens erklärt. Bis zur Umsetzung der strikteren Profilierung auf der Testumgebung können Sie Warnungen bezüglich verwendeter LOINC Codes, die nicht im ValueSet sind, ignorieren.
  - Verkürzen der LaboratoryTest-ValueSets um spezifische LOINC-Terme
  - Hinzufügen von unspezifischen LOINC-Termen
  - Hinzufügen von SNOMED-CT-Codes zu MaterialSets
- feat: copyright-Tag in allen ValueSets hinzugefügt
- fix: Displaywert für EHCP von "E. coli (enterohämorrhagische Stämme) (EHEC)" in "Escherichia coli (enterohämorrhagische Stämme) (EHEC)" geändert
- fix: nur für Meldeportal relevant: Designation-Displays (Kurzdisplays) für BOBP, CLTP, CYMP, EAHP, GBSP, PVBP, SPYP und ADEP im CodeSystem notificationCategory geändert

25.08.2024: Version rki.demis.laboratory-1.24.2

- feat: Übernahme als produktive Version

26.07.2024: Version rki.demis.laboratory-1.24.2-alpha.1

- feat: Displaywert für CVSP von "Severe-Acute-Respiratory-Syndrome-Coronavirus (SARS-CoV)" zu "Severe-Acute-Respiratory-Syndrome-Coronavirus-1 (SARS-CoV-1) (2003)" geändert
- feat: nur für Meldeportal relevant: conceptOrder (Extension codesystem-conceptOrder) im CodeSystem notificationCategory hinzugefügt

06.06.2024: Version rki.demis.laboratory-1.24.1

- feat: Übernahme als produktive Version

29.05.2024: Version rki.demis.laboratory-1.24.1-alpha.1

- fix: nur für Meldeportal relevant: in AnswerSetSALP Wert der conceptOrder (Extension valueset-conceptOrder) für 27268008 (Genus Salmonella (organism)) geändert

27.03.2024: Version rki.demis.laboratory-1.24.0

- feat: Übernahme als produktive Version

19.03.2024: Version rki.demis.laboratory-1.24.0-rc.3

- fix: nur für Meldeportal relevant: Werte der conceptOrder (Extension valueset-conceptOrder) in einigen ValueSets geändert

16.02.2024: Version rki.demis.laboratory-1.24.0-rc.2

- doc: Szenario 6 im Lifecyclemanagement hinzugefügt
- doc: Hinweise zu Qualitätskriterien hinzugefügt
- doc: Hinweise zu den Analyt-Sets (Substances) aktualisiert
- doc: neue Supporteingangskanäle hinterlegt: E-Mail: demis-support@rki.de, Hotline: 0800 - 000 3041 (Mo.-Fr., 09-17 Uhr)

01.12.2023: Version rki.demis.laboratory-1.24.0-rc.1

- Übernahme als Release Candidate

13.11.2023: Version rki.demis.laboratory-1.24.0-alpha.3

Hinweis: Das FHIR-Informationsmodell für die Erregernachweismeldung wird zukünftig unter dem Paketnamen rki.demis.laboratory geführt.

Diese Umbenennung folgt aus der Aufsplittung des bisherigen Paketes rki.demis.r4.core, dessen Ressourcen nun auf zwei Pakete verteilt sind. Das Paket rki.demis.laboratory enthält nur noch die Ressourcen für die Erregernachweismeldung. Ressourcen wie z.B. Patient oder Melder sind sogenannte DEMIS-Basis-Ressourcen und sind nun in das Paket rki.demis.common ausgelagert.

Das rki.demis.laboratory-Paket bindet das rki.demis.common-Paket als Dependency ein.

Neben dieser Paket-Aufsplittung wurden außerdem an den Ressourcen für die Erregernachweismeldung gegenüber der Version 1.24.0-alpha.2 folgende Anpassungen vorgenommen:

- Update auf LOINC 2.76
- Update auf SNOMED 20230901
- ValueSet ResistanceGene hinzugefügt: dieses enthält LOINC-Codes zum Gennachweis für Resistenzen (Resistenzdeterminanten)
- bestimmte meldetatbestandsspezifische LaboratoryTest-ValueSets inkludieren das ValueSet ResistanceGene
- 4 ValueSets mit Answer-Codes hinzugefügt: sie enthalten die Codes, die als Antwort auf einen LOINC-Code aus dem ValueSet LaboratoryTest oder Resistance/ResistanceGene gegeben werden können. Es sind Codes der LOINC- oder SNOMED-Terminologie.
  - answerSetLaboratoryTest-LOINC: LOINC-Answer-Codes für Labortests
  - answerSetLaboratoryTest-SNOMED: SNOMED-Answer-Codes für Labortests
  - answerSetResistance-LOINC: LOINC-Answer-Codes für Resistenzen
  - answerSetResistance-SNOMED: SNOMED-Answer-Codes für Resistenzen
- ValueSet answerSetWBKP hinzugefügt
- CodeSystem notificationCategory um weitere Properties erweitert
- ConceptMap NotificationCategoryToSurvNetCode in NotificationCategoryToTransmissionCategory umbenannt
- mustSupport-Markierungen für Unterelemente hinzugefügt
- FHIR-technische Verbesserungen:
  - meta-Tag ist verpflichtend
  - Kompatibilität der CodeSysteme und ValueSets mit Shareable CodeSystem bzw. Shareable ValueSet ist sichergestellt: publisher- und experimental-Tag wurden hinzugefügt
  - an Stelle von fixed Values werden pattern definiert

28.07.2023: Version 1.23.1

- feat: Übernahme als produktive Version

17.07.2023: Version 1.23.1-rc.1

- feat: Übernahme als Release Candidate für das Wartungfenster am 26.7.2023

06.07.2023: Version 1.23.1-alpha.1

Gegenüber der Version 1.23.0 bestehen folgende Änderungen: Bei der Vorabversion rki.demis.r4.core1.23.1-alpha.1 handelt es sich um einen Patch für das vom DEMIS Backend unterstütze Package rki.demis.r4.core 1.23.0. Hinzugefügt sind die Profile für die zukünftig nach §7 Abs. 1 meldepflichtigen Erreger Plasmodium spp. (PLAP) und Candia auris (CAUP). Diese können, wie auch das Profil Respiratorische Synzytial-Virus (RSVP), bereits implementiert werden, dürfen jedoch erst nach der gesetzlichen Umsetzung (vorraussichtlich in diesem Sommer) angewendet werden. Zusätzlich wurden in den Material-ValueSets Angaben, die in Vorbereitung der Entwicklung eines browserbasierten Meldeportals für Meldungen gemäß §7 Abs. 1 IfSG vorgenommen wurden, korrigiert. Diese sind nur für den internen Gebrauch und nicht für die LIS-Schnittstelle zu verwenden. Die ValueSets laboratoryTest und material inkludieren jeweils direkt die meldetatbestandsspezifischen ValueSets an Stelle der in den meldetatbestandsspezifischen ValueSets befindlichen Codes.

29.06.2023: Version 1.23.0

- feat: Übernahme als produktive Version

10.06.2023: Version 1.24.0-alpha.2

Gegenüber der Version 1.24.0-alpha.1 bestehen folgende Änderungen:

- Integration der Version 1.23.0-alpha.3
- NotificationBundleLaboratoryNotByName und NotificationLaboratoryNotByName auf experimental gesetzt
- Beispiele für nichtnamentliche Meldung entfernt
- Anpassungen der SNOMED-Codes in ValueSet reasonForTesting: 225058007 durch 314074007 und 41769001 durch 168186002 ersetzt
- die ValueSets laboratoryTest und material inkludieren jeweils direkt die meldetatbestandsspezifischen ValueSets an Stelle der in den meldetatbestandsspezifischen ValueSets befindlichen Codes

05.06.2023: Version 1.23.0-alpha.3

Gegenüber der Version 1.23.0-alpha.2 bestehen folgende Änderungen:

- neuer bundeslandspezifischer Meldetatbestand "Adenoviren; Meldepflicht bei akuter Infektion für Nachweise aus allen Körpermaterialien" (ADEP) hinzugefügt
- Korrektur der ValueSets für BOBP
- Aufnahme eines Property in CS notificationCategory zur Abbildung in welchem Bundesland/welchen Bundesländern ein bundeslandspezifischer Meldetatbestand meldepflichtig ist/sind
- language-tags einheitlich auf "de-DE" und "en-US" gesetzt
- Nur für Meldeportal relevant: Erweiterung der Material-ValueSets, der AnswerSet-ValueSets, des ValueSets der Nachweismethoden und des ValueSets der Resistenzen um eine Extension zur Abbildung der Übernahme des jeweiligen Konzeptes in das Meldeportal, sowie eines deutschen Displays

08.05.2023: Version 1.23.0-alpha.2

Gegenüber der Version 1.23.0-alpha.1 bestehen folgende Änderungen:

- Ressourcen für die Meldetatbestände Orthopockenviren (Variolavirus) (gemäß §7 Abs.1 Nummer 36a IfSG) und Respiratorisches-Synzytial-Virus (gemäß §7 Abs. 1 IfSG) hinzugefügt
- Ressourcen für die bundeslandspezifischen Meldetatbestände hinzugefügt, siehe Kapitel "Ergänzende Erklärungen"
- substance-ValueSets zur Entwicklung eines browserbasierten Meldeportals hinzugefügt, siehe Kapitel "Ergänzende Erklärungen"
- Aufnahme eines Property in CS notificationCategory zur Abbildung, welche Meldetatbestände bundeslandspezifisch sind
- Löschung von Profilen zur Meldung gemäß https://simplifier.net/covid-19labormeldung; die Meldung muss unter Verwendung des Profils Erregernachweismeldung (NotificationLaboratory) mit entsprechendem Laborberichts-Profil (LaboratoryReport) erfolgen; das Profil SARS-CoV-2-Erregernachweismeldung (https://demis.rki.de/fhir/StructureDefinition/NotificationLaboratorySARSCoV2) kann nicht mehr verwendet werden
- Update auf LOINC Version 2.74
- Erweiterung der LaboratoryTest-ValueSets um deutsche Übersetzungen
- Update auf SNOMED Version 20230331
- Erweiterung der ValueSets um Angabe des/der referenzierten CodeSystems/e
- die TransactionID (IMS-ID) soll als Identifier angegeben werden; übergangsweise ist die Angabe als string weiterhin möglich; sie sollte dem Format "IMS-12345-CVDP-UUID" entsprechen
- Restrukturierung des Implementierungsleitfadens und Erweiterung der Dateinamen um den Ressourcen-Typ
- Entfernen von nicht benötigten Mappings in StructureDefinitions
- Umstellung auf die DE-Basisprofile Version 1.4.0 (de.basisprofil.r4 1.4.0)
- Korrektur von Beispielen

23.12.2022: Version 1.24.0-alpha.1

Gegenüber der Version 1.23.0-alpha.1 bestehen folgende Änderungen:

- Ressourcen für die nichtnamentliche Meldung (gemäß §7 Absatz 4) hinzugefügt

23.12.2022: Version 1.23.0-alpha.1

Gegenüber der Version 1.22.1 bestehen folgende Änderungen:

- Ressourcen für die Meldetatbestände Affenpocken und Orthopocken hinzugefügt
- Update auf LOINC 2.73
- Update auf SNOMED 20221130

13.12.2022: Version 1.22.1

- dazugehöriges Package: https://simplifier.net/packages/rki.demis.r4.core/1.22.2 (Package-Version wurde auf 1.22.2 hochgezählt, da Package 1.22.1 fehlerhaft und unlisted ist. Inhaltlich gibt es keine Änderungen.)

Gegenüber der Version 1.22.0 gibt es folgende Änderungen:

- CodeSystem notificationCategory: Verweis auf diagnosticReport-profile für WBKP korrigiert
- Beispiel NotifierFacility-example-2.xml: identifier.system korrigiert
- Beschreibung für Observation.value angepasst
- AnswerSetSTYP aktualisiert
- CodeSystem reportingSite:
- Code 1.03.3.54. aufgenommen und Display für Code 1.03.3.60. umbenannt
- Schreibfehler „Ostpriegnitz“ korrigiert
- LOINCMaterialToSNOMEDMethod in LOINCMethodToSNOMEDMethod umbenannt
- ValueSet materialHAVP: Display für Code 119376003 korrigiert

12.05.2022: Version 1.22.0

- https://simplifier.net/packages/rki.demis.r4.core/1.22.0

Gegenüber der Version 1.21.0 gibt es folgende Änderungen:

- Update auf LOINC 2.72
- Update auf SNOMED 20220331
- Update auf DE-Basisprofil 1.3.0
- Setzen des Binding auf extensible für Material (Specimen.type.coding) und Method (Observation.method.coding)
- Hinzufügen von ConceptMaps LOINCMaterialToSNOMEDMaterial und LOINCMaterialToSNOMEDMethod
- Hinzufügen von answerSet ValueSets
- Hinzufügen von NamingSystem DEMISParticipantId
- Hinzufügen von Kurztexten in CodeSystem notificationCategory

10.12.2021: Version 1.21.0

- https://simplifier.net/packages/rki.demis.r4.core/1.21.0

Gegenüber der Version 1.20.0 gibt es folgende Änderungen:

- kurzzeitiges Zurücksetzen des ValueSets für das Gesamttestergebnis (diagnosticReportConclusionCode)
- Displays des code-Elements der meldetatbestandsspezifischen Laborberichte (DiagnosticReport.code.coding.display) sind nicht fixed value

08.12.2021: Version 1.20.0

- Pre-Release
- https://simplifier.net/packages/rki.demis.r4.core/1.20.0

Gegenüber der Version 1.19.0 gibt es folgende Änderungen:

- Normalisierung der Meldetatbestands-Displays (notificationCategoryDisplay)
- aus der Meldekategorie WBGP wird WBKP
- Aktualisierung der ValueSets für Material und Labortest
- Anpassung des ValueSets für das Gesamttestergebnis (diagnosticReportConclusionCode)

26.11.2021: Version 1.19.0

- Pre-Release
- https://simplifier.net/packages/demis.fhir.profiles/1.19.0

Gegenüber der Version 1.18.0 gibt es folgende Änderungen:

- Ressourcen für die Meldetatbestände humanpathogene Bornaviren und Krankheitserreger mit Hinweise auf eine schwerwiegende Gefahr für die Allgemeinheit hinzugefügt

24.11.2021: Version 1.18.0

- Pre-Release
- https://simplifier.net/packages/demis.fhir.profiles/1.18.0

Gegenüber der Version 1.17.0 gibt es folgende Änderungen:

- Ressourcen für die Meldetatbestände Acinetobacter spp., Adenoviren, Clostridium botulinum, Cryptosporidium sp., SARS-CoV, Enterobacterales, Leptospira sp., Streptococcus pneumoniae, MERS-CoV, Mycobacterium leprae und Rickettsia prowazekii hinzugefügt

23.11.2021: Version 1.17.0

- Pre-Release
- https://simplifier.net/packages/demis.fhir.profiles/1.17.0

Gegenüber der Version 1.16.0 gibt es folgende Änderungen:

- Ressourcen für die Meldetatbestände Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii, Ebolavirus, Hepatitis-B-Virus, Hepatitis-C-Virus, Hepatitis-D-Virus, Legionella sp., Masernvirus, Mumpsvirus, Poliovirus, Rubellavirus, und Zika-Virus hinzugefügt
- ValueSet der Resistenzen aktualisiert

17.11.2021: Version 1.16.0

- https://simplifier.net/packages/demis.fhir.profiles/1.16.0

Gegenüber der Version 1.15.0 gibt es folgende Änderungen:

- Ressourcen für die Meldetatbestände FSME-Virus, Staphylococcus aureus/Methicillin-resistente Stämme, Varizella-Zoster-Virus, Rabiesvirus, Corynebacterium spp. und Brucella sp. hinzugefügt
- die SNOMED-Methodenliste ist meldetatbestandsübergreifend definiert: das ValueSet method gilt für alle Meldetatbestände

29.10.2021: Version 1.15.0

- Pre-Release
- https://simplifier.net/packages/demis.fhir.profiles/1.15.0

### Hinweise zu Änderungen gegenüber des Projektes Covid-19-Labormeldung

Ressoursenübergreifende Änderungen

- Upgrade auf FHIR Version 4.0.1
- Update auf LOINC 2.71
- Definition von MustSupport-Feldern, siehe MustSupport
- die id entspricht jetzt dem name einer Ressource
- neuer Bezeichner für SARS-CoV-2-spezifische Ressourcen: CVDP an Stelle von SARSCoV2, aus Gründen der Rückwärtskompatibilität können übergangsweise noch die Profile DiagnoseSARSCOV2 und PathogenDetectionSARSCOV2 und darin referenzierten Ressourcen verwendet werden
- weitere Erregermeldungen: Influenza, Rotavirus, Norovirus, Listeria monocytogenes, Salmonella Typhi, Salmonella (sonstige), Shigella sp., Escherichia coli (enterohämorrhagisch), Vibrio spp., Bacillus anthracis, Francisella tularensis, sonstige Arboviren, Yersinia pestis, Mycobacterium tuberculosis, Giardia lamblia, Yersinia spp. (darmpathogen), Borrelia recurrentis, Salmonella Paratyphi, Escherichia coli (sonstige darmpathogene Stämme), Campylobacter spp. darmpathogen, Hepatitis-E-Virus, Hantavirus, Trichinella spiralis, Hepatitis-A-Virus, Denguevirus, Chikungunya-Virus, Gelbfiebervirus, Lassavirus, Marburgvirus, West-Nil-Virus, andere Erreger hämorrhagischer Fieber, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis/Bordetella parapertussis, Brucella sp., Corynebacterium spp., FSME, Rabiesvirus, Varizella-Zoster-Virus, Staphylococcus aureus, Methicillin-resistente Stämme, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii, Ebolavirus, Hepatitis-B-Virus, Hepatitis-C-Virus, Hepatitis-D-Virus, Legionella sp., Masernvirus, Mumpsvirus, Poliovirus, Rubellavirus, Zika-Virus, Acinetobacter spp., Adenoviren, Clostridium botulinum, Cryptosporidium sp., SARS-CoV, Enterobacterales, Leptospira sp., Streptococcus pneumoniae, MERS-CoV, Mycobacterium leprae, Rickettsia prowazekii, humanpathogene Bornaviren und Weitere bedrohliche Krankheiten

Änderungen in StructureDefinitions

- NotificationBundle: identifier ist jetzt required
- NotificationBundleLaboratory: Constraints hinzugefügt, die die Kardinalität von NotifiedPerson und SubmittingRole prüfen
- Notification: identifier ist jetzt required; relatesTo hat jetzt max = 1
- NotificationLaboratory: subject ist jetzt required; die Befunddaten können in einem erregerspezifischen Laborbericht übergeben werden
- Notifer: address.use nicht mehr fest auf "home" gesetzt
- Specimen: Specimen.collection und Specimen.collection.collector.reference (referenziert SubmittingRole) müssen gesetzt sein; neue Extension Specimen.processing.extension:transactionID ist optional setzbar
- SubmittingPerson: Extension Practitioner.address.extension slice Stadtteil hat jetzt max = 1
- NotifiedPerson: Patient.birthDate hat jetzt min = 0 (ist also optional); Patient.address.line hat jetzt min = 0 (ist also optional); Patient.address.city hat jetzt min = 0 (ist also optional); Patient.address.country hat jetzt min = 0 (ist also optional); Patient.address.postalCode hat jetzt min = 0 (ist also optional)
- NotifiedPersonFacility: Organization.type hat jetzt max = 1

Neue StructureDefinitions

- Laborbericht und SARS-CoV-2-Laborbericht: kann mehrere Erregernachweise zu einer Probe enthalten und fasst die Testergebnisse zusammen
- ReceiptBundle:Container für die Meldequittung und die darin referenzierten Ressourcen
- NotificationReceipt: enthält das von DEMIS ermittelte zuständige Gesundheitsamt und eine Quittung in Form einer PDF-Datei
- ProcessNotificationResponse: enthält das Ergebnis der Validierung und Verarbeitung des an DEMIS gesendeten Meldevorgangs
- ProcessNotificationRequestParameters: Eingabeparameter für die ProcessNotification-Operation
- ProcessNotificationResponseParameters: Ausgabeparameter für die ProcessNotification-Operation

Zukünftig nicht mehr gültige StructureDefinitions

- Outbreak übergangsweise kann dieses Profil noch verwendet werden, um die Zugehörigkeit einer Probe zu einem Ausbruch anzugeben; zukünftig soll die Angabe, ob die Probe zu einem Ausbruch gehört über Specimen.note angegeben werden
- SARS-CoV-2-Erregernachweismeldung übergangsweise kann noch eine SARS-CoV-Labormeldung übermittelt werden; zukünftig wird in einer Labormeldung ein erregerspezifischer Laborbericht angegeben

Neue OperationDefinitions

- ProcessNotification: Operation zum Absetzen eine Meldung

Neue NamingSystems

- NotificationBundleId: wird verwendet um den Identifier für den Meldevorgang anzugeben
- NotificationId: wird verwendet um den Identifier für die Meldung anzugeben
- DemisLaboratoryId: wird verwendet um den von DEMIS zugewiesenen Identifier für den Melder (DEMIS-Labornummer) anzugeben
- ServiceRequestId: wird verwendet um die Laborauftragsnummer anzugeben

Neue Extensions

- Transaktions-ID: hierüber kann die im Rahmen der Sequenzierung vergebene IMS-/Transaktions-Id angegeben werden
- ReceivedNotification: wird verwendet, um die Id des gesendeten Meldevorgangs (BundleId) anzugeben

Neue CodeSysteme

- Meldetatbestand: wird verwendet um den Meldetatbestand eine Meldung anzugegeben; Ergänzt um Properties usage-status and diagnosticReport-profile
- Gesamttestergebnis: wird verwendet um die Ergebnisse der Einzeltests in einem Laborberich zusammenzufassen

Neue ConceptMaps

- ISO3166CountryCodes2DEMISCountryCodes: Zuordnung von ISO-3166-Ländercodes zu DEMIS-Ländercodes

Aktualisierte CodeSysteme

- Postleitzahlen: neue Postleitzahlen hinzugefügt

Aktualisierte ValueSets

- Labortest und davon abgeleitete ValueSets wurden um weitere LOINC-Codes ergänzt
- Kodierung von Material und Nachweismethode sowie davon abgeleiteten ValueSets erfolgt nun in SNOMED CT