# Clostridioides-difficile-Erkrankung, schwere Verlaufsform-Fragebogen (DiseaseQuestionsCDFD)

https://demis.rki.de/fhir/Questionnaire/DiseaseQuestionsCDFD

Für Chlostridioides difficile gibt es eine Reihe meldetatbestandsspezifischer Angaben, die über den vorliegenden Questionnaire bzw. die zugehörige QuestionnaireResponse erfasst werden müssen. Dazu gehören aus logischer Sicht die folgenden Inhalte:

## Inhaltliche Erläuterung

Die folgenden Abschnitte beschreiben die innerhalb des Chlostridioides difficile-spezifischen Fragebogens abgebildeten logischen Informationsbedarfe im Detail und geben Hinweise wie diese entsprechend über einen ausgefüllten Fragebogen (QuestionnaireResponse) anforderungsgerecht zu befriedigen sind. In diesem Zusammenhang sei noch einmal explizit auf die offiziellen HL7 FHIR Spezifikationen (Questionnaire + QuestionnaireResponse) verwiesen. Diese vermitteln zwingend erforderliches Hintergrundwissen zu diesem Themenbereich.

Der hier diskutierte Fragebogen unterteilt sich in verschiedene "Items" und Unter-"Items", die verschiedene Fragen und Fragenbereiche repräsentieren. Diese Items/Unter-Items weisen dabei einen sehr engen Bezug zur weiter oben dargestellten Grafik auf und werden im Folgenden als Orientierungshilfe dienen. Die Referenzierung einzelnen Items erfolgt dabei grundsätzlich über sogenannte "linkIds". Diese "linkIds" finden sich entsprechend auch in der zugehörigen QuestionnaireResponse wieder.

### Krankheitsform

#### form (Welche Krankheitsform liegt vor?)

Über dieses Item wird gefragt, nach welchem der gemäß § 6 Abs. 1 Nr. 1a Buchst. b IfSG definierten Kriterien für einen schweren Verlauf einer Infektion mit Chlostridioides difficile der Meldetatbestand erfüllt ist. Als Antwortmöglichkeiten sind die in https://demis.rki.de/fhir/ValueSet/answerSetFormCDFD referenzierten Konzepte ("Aufnahme oder Verlegung auf eine Intensivstation aufgrund einer C.-difficile-Infektion oder ihrer Komplikationen" etc. sowie NASK→ "Nicht erhoben" und ASKU →"Nicht ermittelbar") zulässig. Als vorbelegter Wert in einem unausgefüllten Fragebogen muss abermals 'NASK' verwendet werden. Die Angabe der entsprechenden Information in der zugehörigen QuestionnaireResponse ist verpflichtend.

    <item>
      <extension url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/questionnaire-itemControl">
        <valueCodeableConcept>
          <coding>
            <system value="http://hl7.org/fhir/questionnaire-item-control" />
            <code value="drop-down" />
            <display value="Drop down" />
          </coding>
        </valueCodeableConcept>
      </extension>
      <linkId value="form" />
      <text value="Welche Krankheitsform liegt vor?" />
      <type value="choice" />
      <required value="true" />
      <repeats value="false" />
      <answerValueSet value="https://demis.rki.de/fhir/ValueSet/answerSetFormCDFD" />
      <initial>
        <valueCoding>
          <system value="http://terminology.hl7.org/CodeSystem/v3-NullFlavor" />
          <code value="NASK" />
          <display value="not asked" />
        </valueCoding>
      </initial>
    </item>

### Impfangaben

Als Bestandteil der Meldung werden Angaben zum Impfstatus der betroffenen Person erfasst. Die Rechtsgrundlage für die Erhebung bildet §9 Absatz 1 Satz 1 Nummer 1 Buchstabe q IfSG. Die Abbildung innerhalb des Fragebogens erfolgt über mehrere ineinander verschachtelte Items.

#### immunization (Wurde die betroffene Person jemals in Bezug auf die Krankheit geimpft?)

Über dieses Item wird gemäß § 9 Abs.1 Nr. 1 Buchst. q IfSG erfragt, ob die betroffene Person jemals in Bezug auf die Krankheit geimpft wurde. Als Antwortmöglichkeiten sind die in https://demis.rki.de/fhir/ValueSet/yesOrNoOrNoInformation referenzierten Konzepte (yes --> 'Ja', no --> 'Nein', NASK --> 'Nicht erhoben' und ASKU --> 'Nicht ermittelbar') zulässig. Als vorbelegter Wert in einem unausgefüllten Fragebogen muss 'NASK' verwendet werden. Die Angabe der entsprechenden Information in der zugehörigen QuestionnaireResponse ist verpflichtend.

    <item>
      <extension url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/questionnaire-itemControl">
        <valueCodeableConcept>
          <coding>
            <system value="http://hl7.org/fhir/questionnaire-item-control" />
            <code value="drop-down" />
            <display value="Drop down" />
          </coding>
        </valueCodeableConcept>
      </extension>
      <linkId value="immunization" />
      <text value="Wurde die betroffene Person jemals in Bezug auf die Krankheit geimpft?" />
      <type value="choice" />
      <required value="true" />
      <repeats value="false" />
      <answerValueSet value="https://demis.rki.de/fhir/ValueSet/yesOrNoOrNoInformation" />
      <initial>
        <valueCoding>
          <system value="http://terminology.hl7.org/CodeSystem/v3-NullFlavor" />
          <code value="NASK" />
          <display value="not asked" />
        </valueCoding>
      </initial>
    ...
    </item>

#### immunizationRef (Impfinformationen)

Über dieses Item wird auf eine Immunization-Ressource mit einer Profilierung gemäß https://demis.rki.de/fhir/StructureDefinition/ImmunizationInformationCDFD verwiesen. Für jede bekannte Impfung gegen Chlostridioides difficile soll in diesem Zusammenhang eine eigene Immunization-Ressource angelegt und als Bestandteil der Meldung transportiert werden. Entsprechend kann 'immunizationRef' innerhalb einer QuestionnaireResponse mehrfach vorkommen. Die Angabe ist jedoch nicht verpflichtend, auch wenn 'immunization' mit 'Ja' beantwortet wurde.

    <item>
      <extension url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/questionnaire-referenceProfile">
        <valueCanonical value="https://demis.rki.de/fhir/StructureDefinition/ImmunizationInformationCDFD" />
      </extension>
      <linkId value="immunizationRef" />
      <text value="Impfinformationen" />
      <type value="reference" />
      <enableWhen>
        <question value="immunization" />
        <operator value="=" />
        <answerCoding>
          <system value="https://demis.rki.de/fhir/CodeSystem/yesOrNoAnswer" />
          <code value="yes" />
        </answerCoding>
      </enableWhen>
      <required value="false" />
      <repeats value="true" />
    </item>

### Nachweismethode (Labormethode)

Über dieses Item wird gefragt, mit welcher Methode die Infektion mit Chlostridioides difficile nachgewiesen wurde. Die Angabe wird notwendig, da der Nachweis einer Infektion mit Chlostridioides difficile als eine Voraussetzung für die Erfüllung des Meldetatbestands abgebildet werden muss. Die Variable enthält sowohl klinischen Nachweisverfahren (Endoskopie, Histologie) als auch Nachweisverfahren der mikrobiologischen Diagnsotik. Letztere sind in das Valuesets aufgenommen, da eine Labormeldepflicht für Infektionen mit Chlostridioides difficile nicht besteht. Als Antwortmöglichkeiten sind die in https://demis.rki.de/fhir/ValueSet/answerSetMethodCDFD referenzierten Konzepte ("Nachweis von C.-difficile-Toxin A und/oder B aus Stuhl" etc. sowie NASK→ "Nicht erhoben" und ASKU →"Nicht ermittelbar") zulässig. Als vorbelegter Wert in einem unausgefüllten Fragebogen muss abermals 'NASK' verwendet werden. Die Angabe der entsprechenden Information in der zugehörigen QuestionnaireResponse ist verpflichtend.

    <item>
      <extension url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/questionnaire-itemControl">
        <valueCodeableConcept>
          <coding>
            <system value="http://hl7.org/fhir/questionnaire-item-control"/>
            <code value="drop-down"/>
            <display value="Drop down"/>
          </coding>
        </valueCodeableConcept>
      </extension>
      <linkId value="method"/>
      <text value="Mit welcher Methode wurde die Erkrankung nachgewiesen?"/>
      <type value="choice"/>
      <required value="true"/>
      <repeats value="true"/>
      <answerValueSet value="https://demis.rki.de/fhir/ValueSet/answerSetMethodCDFD"/>
      <initial>
        <valueCoding>
          <system value="http://terminology.hl7.org/CodeSystem/v3-NullFlavor"/>
          <code value="NASK"/>
          <display value="not asked"/>
        </valueCoding>
      </initial>
    </item>

### Zugehörigkeit zum Ausbruch

#### "outbreak" (Kann der gemeldete Fall einem Ausbruch zugeordnet werden?)

Über dieses Item wird gemäß § 9 Abs. 1 Nr. 1 Buchst. k IfSG gefragt, ob die betroffene Person einem Ausbruch zuzuordnen ist. Als Antwortmöglichkeiten sind die in https://demis.rki.de/fhir/ValueSet/yesOrNoOrNoInformation referenzierten Konzepte (yes --> 'Ja', no --> 'Nein', NASK --> 'Nicht erhoben' und ASKU --> 'Nicht ermittelbar') zulässig. Als vorbelegter Wert in einem unausgefüllten Fragebogen muss 'NASK' verwendet werden. Die Angabe der entsprechenden Information in der zugehörigen QuestionnaireResponse ist verpflichtend.

    <item>
      <extension url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/questionnaire-itemControl">
        <valueCodeableConcept>
          <coding>
            <system value="http://hl7.org/fhir/questionnaire-item-control" />
            <code value="drop-down" />
            <display value="Drop down" />
          </coding>
        </valueCodeableConcept>
      </extension>
      <linkId value="outbreak" />
      <text value="Kann der gemeldete Fall einem Ausbruch zugeordnet werden?" />
      <type value="choice" />
      <required value="true" />
      <repeats value="false" />
      <answerValueSet value="https://demis.rki.de/fhir/ValueSet/yesOrNoOrNoInformation" />
      <initial>
        <valueCoding>
          <system value="http://terminology.hl7.org/CodeSystem/v3-NullFlavor" />
          <code value="NASK" />
          <display value="not asked" />
        </valueCoding>
      </initial>
      ...
    </item>

#### outbreakNote (Fallbezogene Zusatzinformationen zum Ausbruch)

Über dieses Item können ergänzende Informationen zum Ausbruch in Form eines Freitextes gemacht werden. Die Angaben können gemacht werden, sofern "outbreak" mit "Ja" beantwortet wurde. Die Angaben sind nicht verpflichtend.

    <item>
      <linkId value="outbreakNote" />
      <text value="Fallbezogene Zusatzinformationen zum Ausbruch" />
      <type value="text" />
      <enableWhen>
        <question value="outbreak" />
        <operator value="=" />
        <answerCoding>
          <system value="https://demis.rki.de/fhir/CodeSystem/yesOrNoAnswer" />
          <code value="yes" />
        </answerCoding>
      </enableWhen>
      <required value="false" />
      <repeats value="false" />
    </item>

#### outbreakNotificationId (Notification-Id der zugehörigen Ausbruchsmeldung)

Über diese Item kann der DEMIS-Identifier zum Ausbruch angegeben werden. Die Angaben können gemacht werden, sofern "outbreak" mit "Ja" beantwortet wurde. Die Angaben sind nicht verpflichtend.

    <item>
      <linkId value="outbreakNotificationId" />
      <text value="Notification-Id der zugehörigen Ausbruchsmeldung" />
      <type value="reference" />
      <enableWhen>
        <question value="outbreak" />
        <operator value="=" />
        <answerCoding>
          <system value="https://demis.rki.de/fhir/CodeSystem/yesOrNoAnswer" />
          <code value="yes" />
        </answerCoding>
      </enableWhen>
      <required value="false" />
      <repeats value="false" />
    </item>

Ressource

<Questionnaire xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="DiseaseQuestionsCDFD" />
<url value="https://demis.rki.de/fhir/Questionnaire/DiseaseQuestionsCDFD" />
<version value="1.1.1" />
<name value="DiseaseQuestionsCDFD" />
<title value="Clostridioides-difficile-Erkrankung, schwere Verlaufsform: spezifische klinische und epidemiologische Angaben" />
<status value="active" />
<date value="2024-07-22" />
<description value="Clostridioides-difficile-Erkrankung, schwere Verlaufsform spezifische Informationsbedarfe werden in diesem meldetatbestandsspezifischen Fragebogen zusammengestellt. Dieser manifestiert sich als entsprechende QuestionnaireResponse innerhalb der Meldung." />
<item>
<extension url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/questionnaire-itemControl">
<valueCodeableConcept>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/questionnaire-item-control" />
<code value="drop-down" />
<display value="Drop down" />
</coding>
</valueCodeableConcept>
</extension>
<linkId value="form" />
<text value="Der Meldetatbestand für einen schweren Verlauf der Erkrankung ist erfüllt durch:" />
<type value="choice" />
<required value="true" />
<repeats value="false" />
<answerValueSet value="https://demis.rki.de/fhir/ValueSet/answerSetFormCDFD" />
<initial>
<valueCoding>
<system value="http://terminology.hl7.org/CodeSystem/v3-NullFlavor" />
<code value="NASK" />
<display value="not asked" />
</valueCoding>
</initial>
</item>
<item>
<extension url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/questionnaire-itemControl">
<valueCodeableConcept>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/questionnaire-item-control" />
<code value="drop-down" />
<display value="Drop down" />
</coding>
</valueCodeableConcept>
</extension>
<linkId value="immunization" />
<text value="Wurde die betroffene Person jemals in Bezug auf die Krankheit geimpft?" />
<type value="choice" />
<required value="true" />
<repeats value="false" />
<answerValueSet value="https://demis.rki.de/fhir/ValueSet/yesOrNoOrNoInformation" />
<initial>
<valueCoding>
<system value="http://terminology.hl7.org/CodeSystem/v3-NullFlavor" />
<code value="NASK" />
<display value="not asked" />
</valueCoding>
</initial>
<item>
<extension url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/questionnaire-referenceProfile">
<valueCanonical value="https://demis.rki.de/fhir/StructureDefinition/ImmunizationInformationCDFD" />
</extension>
<linkId value="immunizationRef" />
<text value="Impfinformationen" />
<type value="reference" />
<enableWhen>
<question value="immunization" />
<operator value="=" />
<answerCoding>
<system value="https://demis.rki.de/fhir/CodeSystem/yesOrNoAnswer" />
<code value="yes" />
</answerCoding>
</enableWhen>
<required value="false" />
<repeats value="true" />
</item>
</item>
<item>
<extension url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/questionnaire-itemControl">
<valueCodeableConcept>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/questionnaire-item-control" />
<code value="drop-down" />
<display value="Drop down" />
</coding>
</valueCodeableConcept>
</extension>
<linkId value="method" />
<text value="Mit welcher Methode wurde die Erkrankung nachgewiesen?" />
<type value="choice" />
<required value="true" />
<repeats value="true" />
<answerValueSet value="https://demis.rki.de/fhir/ValueSet/answerSetMethodCDFD" />
<initial>
<valueCoding>
<system value="http://terminology.hl7.org/CodeSystem/v3-NullFlavor" />
<code value="NASK" />
<display value="not asked" />
</valueCoding>
</initial>
</item>
<item>
<extension url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/questionnaire-itemControl">
<valueCodeableConcept>
<coding>
<system value="http://hl7.org/fhir/questionnaire-item-control" />
<code value="drop-down" />
<display value="Drop down" />
</coding>
</valueCodeableConcept>
</extension>
<linkId value="outbreak" />
<text value="Kann der gemeldete Fall einem Ausbruch zugeordnet werden?" />
<type value="choice" />
<required value="true" />
<repeats value="false" />
<answerValueSet value="https://demis.rki.de/fhir/ValueSet/yesOrNoOrNoInformation" />
<initial>
<valueCoding>
<system value="http://terminology.hl7.org/CodeSystem/v3-NullFlavor" />
<code value="NASK" />
<display value="not asked" />
</valueCoding>
</initial>
<item>
<linkId value="outbreakNote" />
<text value="Fallbezogene Zusatzinformationen zum Ausbruch" />
<type value="text" />
<enableWhen>
<question value="outbreak" />
<operator value="=" />
<answerCoding>
<system value="https://demis.rki.de/fhir/CodeSystem/yesOrNoAnswer" />
<code value="yes" />
</answerCoding>
</enableWhen>
<required value="false" />
<repeats value="false" />
</item>
<item>
<linkId value="outbreakNotificationId" />
<text value="Notification-Id der zugehörigen Ausbruchsmeldung" />
<type value="reference" />
<enableWhen>
<question value="outbreak" />
<operator value="=" />
<answerCoding>
<system value="https://demis.rki.de/fhir/CodeSystem/yesOrNoAnswer" />
<code value="yes" />
</answerCoding>
</enableWhen>
<required value="false" />
<repeats value="false" />
</item>
</item>
</Questionnaire>